1、疫苗產品信息: 無更新
2、產品說明書、標簽、小盒掃描(miáo)件: 無更新
3、相關質量(liàng)管理規範執行情況的總結材料:無(wú)更新
4、批簽發情況:2025年三季度批簽發4個品種,5個規格,送簽90批次,簽(qiān)回48批次,待簽回78批次。批簽發合格率100%。無撤檢、退(tuì)檢及(jí)不合格情況。
5、召回情況:無
6、接受檢查清單:
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檢查日期 |
檢查單位 |
檢查範圍 |
檢查結果 |
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國家疫苗檢查中心 |
重組乙型(xíng)肝(gān)炎疫苗(釀酒酵母) |
現場檢查通過 |
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2025/7/24-2025/7/25 |
北(běi)京市藥品(pǐn)不良(liáng)反應監測中心 |
藥(yào)物警戒質量管理規範(GVP)符合性(xìng)檢查 |
現場(chǎng)檢查通過 |
7、接受產品質量處罰(fá)情況:無
8、新獲批產品信息:無
9、投保情況:已完(wán)成疫苗產品責任保險投保(bǎo)工作。