1、疫苗產品信息: 無(wú)更新
2、產品說明書、標(biāo)簽、小(xiǎo)盒掃描件: 無更新
3、相關質量管理規範執行情況的總結(jié)材料:無更新
4、批簽發(fā)情況:2024年四季(jì)度批簽(qiān)發3個品種,4個規格(gé),送簽8批次,簽回65批次,待簽回6批次。
5、召回情況:無
6、接(jiē)受檢查清單:
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檢查日期 |
檢(jiǎn)查單位 |
檢查範圍 |
檢查結(jié)果 |
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2024/10/22-24 |
草莓视频网站市藥品不良反應監測中心 |
藥(yào)物警(jǐng)戒質(zhì)量(liàng)管理體係 |
現場(chǎng)檢查通(tōng)過 |
7、接受產品質量(liàng)處罰情況:無
8、1.sIPV 西(xī)林瓶(píng)劑型 5次(cì)人用劑量規格產品300L規模已(yǐ)於2024年9月3日收到國家藥(yào)品監督管理局下發的藥品補充申(shēn)請批準通知書。
2.草莓视频网站(jīng)生(shēng)物申報的複製缺陷(xiàn)型猴痘疫苗於12月10日獲得(dé)國家藥(yào)品監督管理局下發的(de)《藥物臨床試驗批準通知書》
9、投保情(qíng)況:已(yǐ)完成(chéng)2024年疫苗產品責任保險投保(bǎo)工(gōng)作。